رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء نحو 1713 ملاحظة على مصانع دوائية خلال زيارات تفتيشية في عام 2023، للتحقق من امتثالها لمتطلبات التصنيع الجيد قبل بيع المنتجات في الأسواق المحلية. وتم زيارة 113 مصنعًا، منها 84 مصنعًا خارجيًا و29 مصنعًا محليًا، وتم تعليق 10 مصانع. تم رصد 655 حالة عدم مطابقة في مصانع الأجهزة الطبية، وتم تعليق خط إنتاج وتنفيذ غرامات وإنذارات. كما تمت زيارات لجهات تقويم المطابقة بمجالات الغذاء والتجميل والأجهزة الطبية، تم رصد 47 مخالفة بمتطلبات الهيئة ومواصفات ISO 17065 وISO 17021.
جولة في 197 مصنع دوائي وأجهزة طبية في عام 2023
رصد مفتشو الهيئة العامة للغذاء والدواء نحو “1713” ملاحظة على المصانع الدوائية خلال زياراتهم التفتيشية في العام 2023 لـ “113” مصنعًا، بهدف التأكد من استيفائها متطلبات أسس التصنيع الجيد قبل البدء في تسويق المنتجات وبيعها في الأسواق المحلية، وذلك لضمان سلامة الدواء في المملكة.
ومثلت المصانع الخارجية “74%” من إجمالي الزيارات المنفذة بواقع “84” مصنعًا، فيما بلغت المصانع المحلية التي تم زياراتها “29” مصنعًا، “102” منها مصانع أدوية بشرية، و”11″ مصنعًا للأدوية البيطرية، جرى تعليق “10” مصانع من إجمالي ما تم زيارته.
كما قام المفتشون بإجراء زيارات تفتيشية على عدد من مصانع الأجهزة الطبية، إذ تم رصد “655” حالة عدم مطابقة في “84” زيارة تفتيشية، منها “50” حالة رُصدت على مصانع محلية، و”34″ على مصانع خارجية، وأسفرت نتائج تلك الزيارات عن إيقاف خط إنتاج أحد المصانع المحلية، وتعليق “3” لمصانع خارجية، وإيقاع “8” غرامات و”3″ إنذارات، وتحريز “3 ملايين” منتج في المصانع المحلية.
كما نفّذ المفتشون “18” زيارة على جهات تقويم المطابقة في مجالات الغذاء والتجميل والأجهزة الطبية، علقوا خلالها مجالات التعيين لـ”3″ جهات، ورصدوا “47” مخالفة، منها “24” مخالفة تتعلق بمتطلبات “الهيئة”، و”18” تتعلق بمتطلبات المواصفة القياسية “ISO 17065″، ومخالفتان تختصان بمتطلبات المواصفة القياسية “ISO 17021”.
