عاجل

عشرون منشأة صيدلية تعرضت لعقوبة مالية بقيمة 600 ألف ريال بسبب عدم الامتثال لتوفير المستحضرات المسجلة – آخر أخبار المملكة العربية السعودية

رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء 24 مخالفة على منشآت صيدلية بسبب عدم التزامها بتوفير المستحضرات المسجلة لديها أو تبليغ الهيئة عن تحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني. تطبق على المخالفين العقوبات المقررة بمبلغ قدره 678،400 ريال، وتشمل الإبلاغ عن نقص أو انقطاع في الإمدادات وتوفير مخزون كافٍ لمدة 6 أشهر. يجب على المنشآت الصيدلية الالتزام بالأنظمة واللوائح لضمان توفير الدواء بشكل مستمر. يمكن الإبلاغ عن المخالفات عبر الاتصال بالرقم الموحد (19999).

600 ألف ريال غرامات على 24 صيدلية لعدم توفير مستحضراتها المسجلة في السعودية – آخر أخبار 2022

رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء 24 مخالفة على منشآت صيدلية؛ لعدم التزامها بتوفير المستحضرات المسجلة لديها في السوق المحلية، وعدم تبليغها المباشر (اللحظي) للهيئة عن تحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، أو توقع نقص أو انقطاع في الإمدادات، وعدم توفر المخزون من مستحضراتها.

وأوضحت «الغذاء والدواء» أن مفتشيها رصدوا خلال شهر أغسطس 5 منشآت لعدم تبليغها المباشر لتحرك الدواء، و9 منشآت لعدم التزامها بتوفير مستحضراتها، و9 منشآت لم تلتزم بالإبلاغ عن حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة، ومنشأة واحدة لم تلتزم بتوفير مخزون دائم يكفي لمدة 6 أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة.

وأشارت إلى أنها فرضت حيال المنشآت المخالفة العقوبات المقررة في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية التي بلغت 678,400 ريال.

ووفقاً للنظام فإنه «يجب على مصانع ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية أن يكون لديها مخزون دائم يكفي لمدة 6 أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة، وذلك بناءً على بيانات الاستهلاك والاحتياج السنوي التي تمت مراجعتها من “الهيئة” مع تعويض أي نقص في المخزون خلال 3 أشهر بحد أقصى، ما لم يصدر قرار من الهيئة بإلغاء تسجيلها».

كما يجب أن «تلتزم مصانع المستحضرات الصيدلانية والعشبية ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية الممثلة لها بإبلاغ “الهيئة” في حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة بمدة لا تقل عن ستة أشهر من الوقت المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون، مع تقديم الحلول التي تسهم في تعويض النقص».

ويأتي ذلك في إطار حرص الهيئة على التأكد من التزام المنشآت الصيدلية بالأنظمة واللوائح، وانطلاقاً من دورها الراسخ في ضمان توفر الدواء للمواطنين والمقيمين في مختلف مناطق المملكة.

وأكدت «الغذاء والدواء» أن العقوبات المنصوص عليها في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية تصل إلى 5 ملايين ريال، إضافةً إلى إغلاق المنشأة، أو إلغاء الترخيص، داعيةً إلى الإبلاغ عن مخالفات المنشآت الخاضعة لإشرافها، عن طريق الاتصال على الرقم الموحّد (19999).

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى