أجرت الهيئة العامة للغذاء والدواء زيارات تفتيشية لـ 113 مصنعا في العام 2023 للتحقق من امتثالها لمتطلبات التصنيع الجيد قبل تسويق منتجاتها في الأسواق المحلية. بلغت المصانع الخارجية 74% من الزيارات، فيما بلغ عدد المصانع المحلية 29 مصنعا، تم تعليق 10 مصانع. تم رصد 1713 ملاحظة على المصانع الدوائية و655 حالة عدم مطابقة في مصانع الأجهزة الطبية. تم إيقاف خط إنتاج لأحد المصانع المحلية وتطبيق العقوبات على عدد من المصانع. بالإضافة إلى تعليق مجالات التعيين لثلاث جهات تقويم المطابقة.
رصد 1713 ملاحظة على شركات الأدوية خلال عام 2023: الغذاء والدواء
أجرى مفتشو الهيئة العامة للغذاء والدواء زيارات تفتيشية في العام 2023 لـ (113) مصنعًا.
يـأتي هذا بهدف التأكد من استيفائها متطلبات أسس التصنيع الجيد قبل البدء في تسويق المنتجات وبيعها في الأسواق المحلية، وذلك لضمان سلامة الدواء في المملكة.
مصانع الدواء في السعودية
ورصد المفتشون نحو 1713 ملاحظة على المصانع الدوائية، فيما مثلت المصانع الخارجية (74%) من إجمالي الزيارات المنفذة بواقع (84) مصنعًا.
وبلغت المصانع المحلية التي جرى زياراتها (29) مصنعًا، (102) منها مصانع أدوية بشرية، و(11) مصنعًا للأدوية البيطرية، جرى تعليق (10) مصانع من إجمالي ما تم زيارته.
أيضا قام المفتشون بإجراء زيارات تفتيشية على عدد من مصانع الأجهزة الطبية، إذ رصدت (655) حالة عدم مطابقة في (84) زيارة تفتيشية.
زار مفتشو هيئة #الغذاء_والدواء 197 مصنعًا دوائيًا ومصنعًا للأجهزة الطبية خلال عام 2023 للتأكد من استيفاءهم لمتطلبات أسس التصنيع الجيد قبل البدء في تسويق المنتجات وبيعها في الأسواق المحلية، وذلك لضمان سلامة المنتجات في المملكة.https://t.co/RJhc9xNNX2 pic.twitter.com/eWFBeCdSov
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) June 24, 2024
مجالات الغذاء والتجميل والأجهزة الطبية
ويأتي منها (50) حالة رُصدت على مصانع محلية، و(34) على مصانع خارجية، وأسفرت نتائج تلك الزيارات عن إيقاف خط إنتاج أحد المصانع المحلية.
هذا بالإضافة إلى تعليق (3) لمصانع خارجية، وإيقاع (8) غرامات و(3) إنذارات، وتحريز (3 ملايين) منتج في المصانع المحلية.
ونفّذ المفتشون (18) زيارة على جهات تقويم المطابقة في مجالات الغذاء والتجميل والأجهزة الطبية، علقوا خلالها مجالات التعيين لـ(3) جهات.
كما رصدوا (47) مخالفة، منها (24) مخالفة تتعلق بمتطلبات “الهيئة”، و(18) تتعلق بمتطلبات المواصفة القياسية “ISO 17065″، ومخالفتان تختصان بمتطلبات المواصفة القياسية “ISO 17021”.
